Мирамистин: антисептик-миллиардер и его несуществующий аналог

“Мирамистин” – один из самых распространенных в России антисептиков. Зожник разобрался в формулах, научных исследованиях и выяснил, что “мирамистин” – это одна из торговых марок “Бензилдиметиламмоний хлорид моногидрата”. 

В 1980-е годы прошлого века в СССР начались обширные научные исследования по созданию универсального антисептика для космонавтов. Советские ученые, проведя многочисленные эксперименты, смогли синтезировать уникальный антисептический препарат – «мирамистин».

К середине 1980-х годов препарат уже прошёл доклинические испытания и был готов к клиническому применению на людях. Началу апробации лекарственного средства в значительной мере способствовало проведение Олимпиады в Москве. К этому времени исследования показали, что “БХ-14” (тогда препарат назывался именно так) эффективно борется с инфекциями, передающимися половым путём. Разрешение «форсировать» клинические исследования препарата прямо перед Олимпиадой принял лично тогдашний министр здравоохранения Борис Петровский. Позже были проведены дополнительные полномасштабные исследования препарата по всей стране.

Чуть позже выяснилось, что новый антисептик активен не только в борьбе с инфекциями – оказалось, что его можно применять в лечении различных болезней и состояний. Например, препарат показал высокую эффективность в лечении и профилактике ОРВИ, в гинекологии, ожоговой медицине, оториноларингологии и других сферах.

В 1991-м году антисептик официально зарегистрировали и тогда он носил название «Инфасепт», однако препарат стал широко известен позже – под торговой маркой “мирамистин”, принадлежащей ООО “Инфамед”.

Формально у вещества весьма сложное название – Бензилдиметиламмоний хлорид моногидрат и формула:

Само название “Мирамистин” – это просто одна из торговых марок этого вещества (по аналогии как Xerox – одна из торговых марок копиров), которая принадлежит российскому ООО “Инфамед” из Калининградской области. И это огромный бизнес: ООО “Инфамед” только в 2018 году продала “Мирамистина” на 5.9 млрд. рублей (данные Ежемесячного розничного аудита фармацевтического рынка России, проводимого DSM Group).

При этом согласно Регистру лекарственных средств РФ кроме раскрученного “Мирамистина” есть и другая торговая марка с аналогичным действующим веществом: “Миристамед“, лекарство под этим брендом зарегистрировано федеральным государственным унитарным предприятием НИОПИК ГНЦ.

Есть еще глазные капли “Окомистин” с тем же действующим веществом – торговая марка также принадлежит владельцам “Мирамистина” – ООО “Инфамед”.

Мы уже собирались провести сравнение цен на лекарства с одним и тем же действующим веществом (сравнить “частный” “Мирамистин” и “государственный” “Миристамед”), однако найти лекарство, продающееся под зарегистрированной маркой “Миристамед” нам так и не удалось.

Получилось, что разработанный в СССР уникальный антисептический препарат, сейчас по сути монопольно продается только ООО “Инфамед” под торговой маркой “Мирамистин”. И продается почти на 6 млрд рублей в год. Что, впрочем, не умаляет его доказанной эффективности.

При этом сам по себе препарат – эффективен в самых различных ситуациях (и далеко не только при профилактике ЗППП).

Препарат уничтожает чужеродные микроорганизмы и бактерии на клеточном уровне: молекулы мирамистина воздействуют на липидные мембраны клеток патогенов, что ведет к их фрагментации и последующему разрушению. При этом препарат не проникает через слизистые оболочки и кожу, не накапливается в крови и не повреждает ткани организма.

Антимикробная эффективность препарата была доказана недавними исследованиями российских ученых из Лаборатории индикации и ультраструктурного анализа микроорганизмов, Лаборатории естественного иммунитета и ПМГМУ им. Сеченова (1).

В своей работе ученые исследовали воздействие мирамистина на несколько видов бактерий (кишечная палочка, золотистый стафилококк и др.). Результаты показали, что малые дозы препарата в 2-3 раза снижают скорость образования биопленки – конгломерата микроорганизмов. А более высокие дозы тормозят развитие уже образовавшихся биопленок.

Применение мирамистина при ОРЗ

Острые респираторные заболевания – инфекционные болезни, вызванные проникновением через дыхательные пути вирусов или бактерий, это самые частые заболевания среди всех.

В 2015 году российские ученые из «Московского научно-практического центра медицинской реабилитации, восстановительной и спортивной медицины» и Российского университета дружбы народов представили исследование, в котором изучалось воздействие ингаляций мирамистина при ОРЗ у детей (2).

Результаты показали, что применение раствора мирамистина в виде ингаляций через небулайзер способствовало облегчению симптоматики ОРЗ и ускоряло выздоровление ребенка. Ученые установили целесообразность включения подобных ингаляций в комплексное лечение детей с острыми респираторными заболеваниями.

Применение мирамистина в оториноларингологии

Препарат используется при следующих заболеваниях:

• Гипертрофия миндалин у детей. Исследования кемеровских и петербургских ученых, опубликованные в 2015 году, показали, что местное применение мирамистина эффективно при острых заболеваниях ЛОР-органов (аденоиды, ринит, фарингит) у детей. Препарат способствует снижению колонизационной активности синегнойной палочки и патогенных стрептококков (3);

• Лечение, профилактика, реабилитация бронхитов и их осложнений. В 1997 году Ученым советом Крымского государственного медицинского университета им. С.И. Георгиевского были составлены методические рекомендации для пульмонологов, терапевтов, физиотерапевтов. В документе говорится, что лекарственный электрофорез мирамистина способствует улучшению лечебных и биологических эффектов гальванического тока при лечении бронхов (4);

• Хронический тонзиллит. В медицинском журнале «Поликлиника» в 2011 году было опубликовано исследование ученых из Санкт-Петербургской ГМА им. И.И. Мечникова. В работе представлены результаты экспериментов, доказывающие эффективность применения мирамистина при лечении хронического тонзиллита. У подавляющего большинства заболевших наблюдалось существенное улучшение самочувствия, снижение симптоматики, уменьшение бактериального обсеменения лакун миндалин (5);

• Хронический гнойный средний отит. Согласно данным ученых из Крымского ГМУ сочетание мирамистина, кислорода и лазерной терапии повышает эффективность комплексного лечения и снижает сроки выздоровления (6). Кроме того, Министерство здравоохранения РФ включило мирамистин в список рекомендуемых лекарств при лечении ХГСО;

• Синусит. Исследования ученых из двух государственных университетов Курска и Крыма показали, что мирамистин (растворы 0,01% и 0,05%) эффективнее хлоргексидина (раствор 0,02%) при лечении разных видов синуситов.

Применение мирамистина в ожоговой терапии

Ученые из НИИ скорой помощи им. Склифосовского на одном из практических семинаров представили доклад об использовании мирамистина в комплексной терапии ожоговых ран (7). Результаты исследований также обнадеживающие: мирамистин предупреждает инфицирование ожоговых ран, помогает избежать гнойного расплавления струпов, снизить интоксикацию. При использовании перевязок с раствором мирамистина наблюдалось значительное уменьшение гнойных выделений.

Также ученые из НИИ скорой помощи им. Склифосовского представили исследование, в котором рассматривалось применение мирамистина при ингаляционных травмах. Результаты показали, что препарат препятствует вторичному бактериальному инфицированию нижних дыхательных путей (.

Применение мирасмистина в стоматологии

В 2015 году в журнале «Стоматология для всех» было опубликовано исследование ученых из Казанской ГМА. Цель работы – оценка эффективности мирамистина в лечении заболеваний слизистых оболочек рта. В ходе эксперимента ученые отметили улучшение гигиенического состояния полости рта у обследуемых, снижение болевых ощущений и воспалений. После 10-дневного приема мирамистина было выявлено значительное улучшение или полное исчезновение элементов поражения при следующих заболеваниях: красный плоский лишай, травмы СОПР, язвенно-некротический стоматит, хронический рецидивирующий афтозный стоматит, десквамативный стоматит, хронический рецидивирующий герпес.

В другом исследовании ученых из РУДН было исследовано влияние антисептиков (мирамистин, хлоргексидин) на местный иммунитет при терапии хронического генерализованного пародонтита легкой степени тяжести (ХГПЛС)(9). Результаты экспериментов ученых показали, что мирамистин помогает восстановить местную иммунную защиту ротовой полости, что положительно сказывается на процессе лечения ХГПЛС.

Применение мирамистина в дерматологии

В исследовании ученых из ММА им. И.М. Сеченова и НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова рассмотрено влияние мирамистина на 101 штамм грибов – возбудителей микоза. Результаты показали, что препарат активен в борьбе с большинством штаммов (10). Кроме того, в исследовании утверждается, что использование мирамистина как в комплексной терапии, так и самостоятельно, позволяет достичь положительного эффекта в 95% случаев лечения грибковых поражений кожи и слизистых, а в 75% – элиминировать возбудителя.

Применение мирамистина в хирургии

Согласно клинико-лабораторным данным НИИ хирургии им. А.В. Вишневского РАМН, мирамистин эффективен в борьбе с инфекционными возбудителями, вирусами и грибами (11). Клинические показания к применению препарата: гнойно-воспалительные процессы в тканях и суставах, рожа, трофические язвы, перитонит, эмпиема плевральной области.
Ученые утверждают, что эффективность препаратов на основе мирамистина составляет 92-98%, а своевременное их применение позволяет сократить длительность антибактериальной терапии.

Применение мирамистина в урологии

В 2014 году было опубликовано исследование ученых из Казанского ГМУ. Тема работы – применение мирамистина при терапии хронических уретропростатитов, ассоциированных с инфекциями, передаваемыми половым путем.

Пациентов с различными формами уретропростатита, ассоциированного с ИППП, разделили на две группы по 28 человек. Комплексное лечение было абсолютно одинаковым с той лишь разницей, что пациентам первой группы дополнительно вводили в уретру мирамистин. Результаты показали, что у всех пациентов первой группы возбудитель был уничтожен. Во второй группе у трех человек этиотропное лечение оказалось безуспешным, что потребовало дополнительной терапии.

Предупреждение ЗППП/ВИЧ с помощью мирамистина 

Собственно, только по этому свойству мирамистина это средство знакомо многим россиянам и для этого свойства тоже есть исследование. В «Российском журнале кожных и венерических болезней» в 2004 г. была опубликована статья ученых из «ММА им. И.М. Сеченова» (12). В докладе говорится, что обработка половых органов после полового акта мирамистином (раствор 0,01%) эффективно в профилактике ИППП.

Также в статье отмечается, что препарат входит в комплексное лечение хронических уретритов при трихомонозе, гонорее, смешанной трихомонадногонококковой и хламидиозной инфекции, дополняя стандартные методы терапии и повышая их эффективность.

Кроме того, согласно проведенным международным исследованиям, мирамистин оказался эффективен в уничтожении внеклеточного и внутриклеточного ВИЧ. 

Упомянутые научные источники:

1. Danilova T.A., Danilina G.A., Adzhieva A.A., et al. Effects of Miramistin and Phosprenil on Microbial Biofilms. Bull Exp Biol Med. 2017 Aug;163(4):439-442. doi: 10.1007/s10517-017-3823-x. Epub 2017 Aug 29.

2. М.А. ХАН, Н.А. ЛЯН, Е.Л. ВАХОВА, Л.И. МИКИТЧЕНКО, Л.И. РАДЕЦКАЯ. Ингаляции мирамистина при острых респираторных заболеваниях у детей. ГАУЗ «Московский научно-практический центр медицинской реабилитации, восстановительной и спортивной медицины» Департамента здравоохранения Москвы. 

3. https://cyberleninka.ru/article/v/effektivnost-primeneniya-miramistina-u-detey-rannego-i-doshkolnogo-vozrasta-s-gipertrofiey-mindalin-limfoidnogo-glotochnogo-koltsa-s

4. ЭЛЕКТРОФОРЕЗ МИРАМИСТИНА В КОМПЛЕКСНОМ ЛЕЧЕНИИ, МЕДИЦИНСКОЙ РЕАБИЛИТАЦИИ И ВТОРИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ ХРОНИЧЕСКИХ БРОНХИТОВ И СОПУТСТВУЮЩЕЙ ИЛИ ОСЛОЖНЯЮЩЕЙ ИХ ТЕЧЕНИЕ ПАТОЛОГИИ. МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ. МОСКВА, 2003 г.

5. А.Н. Пащинин, В.М. Петренко, И.А. Дмитриева. Клинико-иммунологическая оценка эффективности консервативного лечения хронического тонзиллита препаратом мирамистин. Журнал “Поликлиника”. 2011.

6. А.В.Завадский, Н.В.Завадский, Ю.С.Кривошеин. МЕСТНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ МИРАМИСТИНА В СОЧЕТАНИИ С КИСЛОРОДОМ И ЛАЗЕРНЫМ ОБЛУЧЕНИЕМ ПРИ КОНСЕРВАТИВНОМ ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ С ХРОНИЧЕСКИМ ГНОЙНЫМ СРЕДНИМ ОТИТОМ. Крымский государственный медицинский университет (Cимферополь).

7. Смирнов С.В., Логинов Л.П., Шахламов М.В. Антисептик Мирамистин в комплексном лечении ожогов. НИИ скорой помощи им. Н.В.Склифосовского.

8. Майоров Г.А., Дементьева И.В., Лазарева Е.Б., Меньшикова Е.Д., Логинов Л.П., Шахламов М.В. “Местное лечение ингаляционной травмы с применением Мирамистина. НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского.

9. Аванесов А.М., Калантаров Г.К. СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА ИММУНОЛОГИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРЕПАРАТОВ МИРАМИСТИН И ХЛОРГЕКСИДИН У ПАЦИЕНТОВ С ХРОНИЧЕСКИМ ГЕНЕРАЛИЗОВАННЫМ ПАРОДОНТИТОМ ЛЕГКОЙ СТЕПЕНИ ТЯЖЕСТИ. ГОУ ВПО «Российский университет Дружбы Народов».

10. Арзуманян В. А., Кириченко И. М., Кривошеий Ю. С. Изучение противогрибкового действия препаратов Мирамистина in vitro и эффективность их применения в дерматологии. ММА им. И. М. Сеченова, НИИ вакцин и сывороток им, И. И. Мечникова РАМН.

11. Л.А.Блатун. Клинико-лабораторные данные о применении отечественного антисептика Мирамистин в хирургической практике. НИИ хирургии им.А. В.Вишневского РАМН, Москва.

12. МОЛОЧКОВ В. А., КИРИЧЕНКО И. М., КРИВОШЕИН Ю. С. СОВРЕМЕННЫЕ МЕТОДЫ НЕСПЕЦИФИЧЕСКОЙ ПРОФИЛАКТИКИ ВИЧ / ИППП. ММА им. И. М. Сеченова, Москва.